Experiencia en cumplimiento de CLIA · CAP · AHCA · Joint Commission
Afronte cada inspección con confianza.
Calibración, reparación y mantenimiento preventivo de equipos para laboratorios y clínicas en Florida y Puerto Rico: equipos verificados, cumplimiento documentado y un solo equipo responsable.
Solicitar servicio o una evaluación gratuitaServicio especializado. Registros claros.
Calibración, mantenimiento y reparación para su programa de cumplimiento.
Jackson Memorial Hospital · University of Miami Clinical & Research Labs · Quest Diagnostics · CHI Community Health Centers · Quotient Sciences · AmeriPath · Sanitas Medical Centers · Broward Community Centers · Skin and Cancer Associates · Palm Beach Dermatology
Cumplimiento, calibración y servicio de equipos en un solo lugar.
Todo lo que su laboratorio necesita para mantener sus equipos dentro de tolerancia y prepararse para inspecciones, con la documentación que esperan los inspectores.
Cumplimiento y calibración
- Verificación de seguridad eléctrica (NFPA 99)
- Calibración de centrífugas, termómetros y termocicladores PCR
- Certificados y etiquetas con trazabilidad al NIST
Servicio para laboratorios de dermatología y Mohs
- Reparación y mantenimiento de criostatos, con equipos de préstamo
- Micrótomos, teñidores, microscopios y refrigeración
- Plan de cuidado del criostato, a partir de $50 al mes
Reparación y mantenimiento preventivo
- Centrífugas, incubadoras, congeladores y más
- Micrótomos, procesadores y centros de inclusión
- Menos interrupciones, más tiempo operativo
Refrigeración científica
- Refrigeradores, congeladores y ultracongeladores (−80 °C) de laboratorio
- Monitoreo y mapeo de temperatura
- Documentación para CLIA / CAP / VFC
Ingeniería y modernización
- Modernización electrónica de control SmartControl™
- Elimine componentes obsoletos o descontinuados
- Instalación en 1–3 días · Un año de garantía
Preparación para inspecciones
- Evaluación de brechas frente a las listas de CLIA, CAP y AHCA
- Registros de equipos organizados y disponibles cuando los necesite
- Programación recurrente para mantener la preparación todo el año
Cuatro áreas clave de servicio técnico.
La calibración y verificación, el área de Mohs, la línea de histología y el almacenamiento en frío concentran gran parte de los hallazgos de equipos en una inspección clínica. Damos servicio y documentamos las cuatro áreas, para las principales marcas.
Calibración y verificación
- Pipetas: calibración gravimétrica en varios puntos, con resultados por canal
- Verificación de RPM y temporizador de centrífugas · Calibración de termómetros
- Uniformidad del bloque de termocicladores PCR · Seguridad eléctrica NFPA 99
- Certificados trazables al NIST con datos antes y después del servicio
Laboratorios de Mohs y dermatología
- Verificación y calibración de temperatura de la cámara del criostato
- Resolución de problemas de corte: vibración, espesor irregular y enrollamiento
- Programación en función de las jornadas quirúrgicas · Equipos de préstamo y alquiler
- Registros de mantenimiento conservados conforme a CLIA
Patología e histología
- Procesadores de tejidos · Micrótomos · Criostatos
- Centros de inclusión · Teñidores automáticos · Montadores de cubreobjetos
- Baños de flotación · Impresoras · Estaciones de tallado
Refrigeración científica
- Almacenamiento de vacunas, bancos de sangre, ultracongelación y criogenia
- Mapeo y monitoreo de temperatura, y pruebas de alarmas
- Atención de emergencias en Florida y Puerto Rico
Muchas deficiencias del laboratorio empiezan en sus equipos.
Una carpeta de cumplimiento no repara una centrífuga sin calibrar ni documenta un refrigerador. Somos el aliado que da servicio a los equipos y documenta el cumplimiento, para que nada quede sin atender entre su consultor y su proveedor de servicio.
Servicio y documentación con un solo aliado responsable, sin trasladar la responsabilidad entre proveedores.
Cada calibración tiene trazabilidad al NIST y se realiza con patrones cuya calibración mantenemos vigente.
Certificados y etiquetas organizados para presentar evidencia en cuanto la solicite el inspector.
Preparados para la realidad de que, tras obtener la licencia, las inspecciones llegan sin avisar.
Trabajamos donde más importa: su mesa de trabajo, su almacenamiento en frío y su criostato.
Cada servicio termina de la misma manera: equipos verificados y documentación en la que sus inspectores pueden confiar.Si depende de una centrífuga, un termociclador, un criostato o un refrigerador, lo mantenemos listo.
Laboratorios clínicos
Centros de análisis regulados por CLIA.
Biología molecular e investigación
PCR, secuenciación y almacenamiento en frío.
Patología y Mohs
Histología y dermatopatología.
FIV y fertilidad
Incubadoras, criopreservación y control de calidad.
Grupos de dermatología
Apoyo de Mohs y patología en múltiples sedes.
Grupos de centros médicos
Estandarización en todas las sedes.
Salud comunitaria
Laboratorios y refrigeradores de vacunas en sus instalaciones.
Atención residencial y especializada
Equipos médicos eléctricos.
Tres pasos para estar preparado.
Evaluación
Evaluamos sus equipos y documentos según lo que revisan los inspectores de CLIA, CAP y AHCA, para mostrarle con precisión dónde se encuentra.
Servicio y certificación
Calibramos, verificamos, reparamos y etiquetamos sus equipos, con certificados trazables al NIST y registros listos para inspecciones.
Preparación continua
Mantenemos su calendario al día con servicio recurrente, para que una inspección sin aviso no lo tome por sorpresa.
Sea quien sea el inspector, sus registros deben responder.
Cada organismo de acreditación pide cosas distintas, pero todos hacen la misma pregunta de fondo: ¿puede probar que este instrumento fue verificado, cuándo y contra qué? BMCA da servicio al equipo y genera el registro, con el formato que pida el organismo que lo inspeccione, desde un inspector de CLIA hasta un investigador de la FDA.
Registros de mantenimiento y calibración de equipos, conservados y disponibles cuando se soliciten.
Verificación de instrumentos documentada según los requisitos de la lista de verificación, en toda el área de trabajo.
Licencia de instalaciones en Florida: registros de equipos y de seguridad eléctrica.
Documentación de gestión de equipos para instalaciones acreditadas.
Registros de calibración trazables para laboratorios de cannabis, forenses y ambientales.
Programas de equipos prácticos y documentados para laboratorios independientes.
Registros de pipetas, centrífugas, termocicladores y almacenamiento en frío para laboratorios HLA.
Documentación de cadena de frío, centrífugas y monitoreo para bancos de sangre.
Equipos médicos eléctricos y seguridad eléctrica para salas de cirugía dermatológica.
Monitoreo continuo de refrigeradores de vacunas, mapeo de temperatura y verificación de cada unidad.
Registros de equipos para laboratorios que aceptan especímenes de Nueva York.
Gestión de equipos para hospitales acreditados fuera de la Joint Commission.
Registros de calibración de instrumentos que respaldan la integridad de los datos en estudios no clínicos y bioanalíticos.
Registros de verificación y monitoreo de equipos para áreas de preparación magistral y fabricación de medicamentos.
Documentación de calibración para equipos que generan datos de estudio en unidades de Fase I y centros de investigación clínica.
Cada certificado tiene trazabilidad al NIST.
Los patrones de referencia de BMCA se calibran en un laboratorio acreditado por A2LA, lo que permite una cadena de trazabilidad ininterrumpida para cada medición. Los certificados incluyen datos antes y después del servicio, el patrón utilizado y la próxima fecha de calibración: tres elementos que se revisan al evaluar a un proveedor externo. Que una norma aparezca en esta sección significa que preparamos registros con el formato que exige, no que BMCA esté acreditada por ese organismo.
La confianza de laboratorios y clínicas de Florida.
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Solicite una evaluación de cumplimiento y preparación del equipo sin compromiso. Revisaremos su equipo y documentación y le dejaremos un breve informe de preparación, ya sea que alguna vez trabaje con nosotros o no.
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El alcance de nuestro apoyo
BMCA brinda servicio y documentación de equipos para apoyar el sistema de calidad de su laboratorio. No tiene certificación ISO ni acreditación ISO/IEC 17025. Los nombres de organismos describen las necesidades de los centros atendidos, no acreditaciones ni avales de BMCA.