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Preparación para inspecciones

Preparación para inspecciones de CLIA, CAP, AHCA y Joint Commission

La inspección llega sin previo aviso. BMCA cierra los vacíos de equipos, calibración y documentación que realmente fallan en los laboratorios, por lo que entra en cada inspección con certeza.

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La mayoría de las brechas que fallan los laboratorios son brechas de equipos

Una carpeta de cumplimiento no arreglará una centrífuga no calibrada o un refrigerador indocumentado. BMCA es el raro socio que presta servicios al equipo y documenta el cumplimiento, por lo que no hay nada entre su consultor y su proveedor de servicios.

Por qué un equipo gana

Cuando el mismo socio calibra, verifica, repara y documenta, obtiene un punto de contacto responsable y un archivo completo del equipo: la diferencia entre la confianza y una lucha cuando entra un inspector.

Su evaluación de preparación cubre

  • Estado de calibración en todos sus instrumentos
  • Fallos de verificación de seguridad eléctrica
  • Monitoreo de temperatura y registros de cadena de frío
  • Certificaciones de campana extractora y especialidad
  • Etiquetado y organización de certificados
  • Un breve informe de preparación por escrito que mantiene

Pensado para los centros que atendemos

13

Laboratorios clínicos y moleculares

01 CLIA / CAP listo.

14

Laboratorios de patología y Mohs

02 Registros de calidad de la muestra y del equipo.

15

Laboratorios de FIV y fertilidad

03 Evidencia de cadena fría y control de calidad.

16

Grupos de centros médicos

04 Estandarizado en todos los sitios.

17

Centros de salud comunitarios

05 AHCA y preparación de la inspección de laboratorio.

18

Atención residencial y especializada

06 Documentación de seguridad del equipo.

Preparación para la inspección de CLIA, CAP, AHCA y la Joint Commission preguntas comunes

¿Cómo preparo mi laboratorio para una inspección CLIA o CAP?
Más allá de sus procedimientos y control de calidad, los inspectores verifican que el equipo esté calibrado, eléctricamente seguro, monitoreado por temperatura y documentado, con certificados y etiquetas actuales. BMCA evalúa esos vacíos de equipo y documentación y los cierra, que es la parte que los consultores solo de papeleo no pueden hacer.
¿Qué brechas de equipo causan con mayor frecuencia los hallazgos de la inspección?
Calibración caducada o faltante en centrífugas, pipetas y termómetros; sin verificación de seguridad eléctrica; registros delgados de monitoreo de temperatura; y campanas de extracción no certificadas. Estos son evitables con un programa programado.
¿Las inspecciones de AHCA y de atención primaria no se anuncian?
Después de la licencia inicial, muchas de las instalaciones y las inspecciones de laboratorio de Florida no se anuncian, razón por la cual un programa de equipos documentado y mantenido continuamente supera la lucha de último minuto.
¿Proporciona una evaluación de preparación?
Sí, una evaluación de cumplimiento y preparación de equipos gratuita y sin compromiso en el sitio. Comprobamos el equipo y la documentación y le dejamos un breve informe de preparación, independientemente de si alguna vez trabaja o no con nosotros.
¿Para qué organismos de acreditación apoya usted la preparación?
CLIA, CAP, AHCA y Joint Commission: los estándares que se aplican en los laboratorios y clínicas de Florida y Puerto Rico.

Lo que realmente busca una inspección no anunciada

Los inspectores rara vez comienzan con sus instrumentos. Comienzan con sus registros, y los instrumentos solo importan una vez que el papeleo sugiere una brecha. El patrón se repite en CLIA, CAP y AHCA: ¿puede mostrar lo que hizo, cuándo lo hizo y quién estaba calificado para hacerlo?

01

Registros de equipo

Verificaciones de mantenimiento, calibración y función: actuales, completas y recuperables sin un grupo de búsqueda.

02

Monitoreo de temperatura

Refrigeradores, congeladores, incubadoras y habitaciones, con sondas calibradas, revisión documentada y acción correctiva cuando una lectura se desplaza.

03

Personal y competencia

Calificación en el archivo antes de la prueba, competencia evaluada en el cronograma requerido, con evidencia en lugar de una firma.

04

Procedimientos escritos

Un manual actual que coincide con lo que realmente sucede en el banquillo, revisado y firmado por el director.

05

Control de calidad

El control de calidad se ejecuta y revisa, con acciones documentadas cuando falla: la revisión es la parte que falta con mayor frecuencia.

06

Seguridad

Seguridad eléctrica en equipos eléctricos, planes de seguridad química y biológica, EPP y manejo de residuos.

Nuestra evaluación de preparación recorre el mismo camino que un inspector, le dice dónde se encuentra por escrito y convierte las brechas en un cronograma. Lectura adicional: lo que los inspectores comprueban en su equipo y Preparación para una inspección de la PAC.

Preguntas que nos hacen

¿Cuánto aviso recibimos antes de una inspección?
Después de la licencia inicial, la inspección de rutina generalmente no se anuncia. Ese es todo el argumento para la preparación continua: un horario que mantienes durante todo el año en lugar de una lucha cuando alguien llega a la recepción.
¿Cuál es exactamente la evaluación de preparación?
Un recorrido sin compromiso de su equipo y documentación contra lo que los inspectores de CLIA, CAP y AHCA comúnmente verifican. Obtienes un breve informe de preparación por escrito con las brechas priorizadas. No hay obligación de que los arreglemos.
¿Cuánto tiempo tenemos para mantener los registros del equipo?
CLIA establece períodos mínimos de retención, comúnmente dos años para el mantenimiento del equipo, la calibración y los registros de control de calidad, con requisitos más largos para muchos registros de patología. Algunos estados y organismos de acreditación requieren más tiempo, por lo que su política escrita debe reflejar la regla más estricta que se aplica a usted.
Fallamos un elemento en nuestra última inspección. ¿Puedes ayudar con la respuesta?
Podemos producir la evidencia del equipo y la documentación que necesita un plan de acción correctiva, y poner en marcha el programa recurrente que evita que se repita. El plan de corrección en sí es presentado por su director de laboratorio.
¿Trabajas con grupos multi-sitio?
Sí. Estandarizar los registros y horarios de los equipos en todas las ubicaciones es a menudo la mayor mejora de preparación que un grupo puede hacer, porque impide que cada sitio invente su propia versión.

Conozca el estado de su laboratorio, sin costo.

Solicite una evaluación de cumplimiento y preparación del equipo sin compromiso. Verificaremos su equipo y documentación y le dejaremos un breve informe de preparación.

Adjunte su lista de equipos (opcional) Excel, Word, PDF, CSV o una fotografía de su lista
Sin compromiso · responderemos en un día hábil.
¿Prefiere hablar? Llame al 305.238.5326
☎ 305.238.5326Evaluación gratuita