Servicio de equipos de Mohs y cumplimiento de CLIA
Su laboratorio de Mohs es un laboratorio de alta complejidad CLIA; cada instrumento debe mantenerse, calibrarse y documentarse. BMCA mantiene todo el banco compatible y sus días de cirugía en marcha.
Planifica el mantenimiento de tu laboratorioMantenga su laboratorio de Mohs con certificación CLIA y los días de cirugía funcionando
Un laboratorio de Mohs funciona como un laboratorio de alta complejidad CLIA. Eso significa que todos los instrumentos tienen que ser mantenidos, calibrados, eléctricamente seguros y documentados, no solo funcionando. BMCA atiende todo el banco de Mohs y produce los registros de los que depende su inspección CLIA, por lo que un criostato nunca cancela un caso y una inspección nunca lo atrapa sin preparación.
Ya mantenemos los criostatos y el cumplimiento en funcionamiento para las prácticas de dermatología de Mohs en toda Florida.
Lo que mantenemos listo para CLIA
- Documentación de equipos de alta complejidad CLIA
- Criostato mantenimiento preventivo, verificación de temperatura y descon
- Calibración de centrífugas, pipetas y termómetros
- Verificación de seguridad eléctrica (NFPA 99)
- Servicio de tinción, microtomo y microscopio
- Monitorización de la refrigeración para reactivos/muestras
- Certificados trazables al NIST y etiquetas sobre instrumentos
- Registros organizados para el día de la inspección CLIA / CAP
Cada instrumento revisado y documentado
Criostato
01 Precisión de sección congelada, verificación de temperatura y descontaminación: documentado para su inspección.
Microtomo
02 Comprobaciones de precisión y seguridad, con registros de servicio.
Línea de tinción
03 HandE y manchas especiales mantenidas y verificadas para una calidad de diapositivas consistente.
Microscopio
04 Microscopios de enseñanza y laboratorio reparados para que la lectura de margen sea confiable.
Refrigeración
05 Reactivo y almacenamiento en frío de la muestra monitorizados con sondas calibradas.
Seguridad eléctrica
06 Verificación de NFPA 99 en cada unidad alimentada en el laboratorio.
CLIA no solo quiere equipo de trabajo, quiere pruebas
CLIA requiere mantenimiento documentado del equipo, que se mantiene en archivo durante años
CLIA requiere laboratorios de moderada y alta complejidad para mantener registros documentados de mantenimiento y calibración de equipos, conservados durante al menos 2 años, y más para muchos registros de patología. La documentación de mantenimiento faltante o incompleta es una de las deficiencias de inspección más comunes. No es suficiente que su criostato y los instrumentos funcionen; su laboratorio tiene que demostrar, a pedido, que se han mantenido y calibrado a tiempo.
BMCA produce y organiza esos registros por usted, certificados trazables al NIST, registros de servicio y etiquetas en el instrumento, para que el requisito se satisfaga antes de que un inspector lo solicite. Las reglas estatales pueden ser más estrictas que el mínimo federal; mantenemos su documentación lista de cualquier manera.
CLIA no solo quiere equipo de trabajo, quiere pruebas
Las pruebas de Mohs y dermatopatología son de alta complejidad bajo CLIA, que requiere un Certificado de Cumplimiento o Acreditación. los inspectores verifican que su criostato, instrumentos calibrados y seguridad eléctrica estén actualizados y documentados. Un instrumento de trabajo sin registros sigue siendo un hallazgo. Cerramos esa brecha: servicio más documentación de un equipo responsable.
Profundidades relacionadas
- Reparación y mantenimiento preventivo del criostato
- Servicio de equipamiento de histología y patología
- Mohs y configuración de laboratorio de patología
- Preparación para la inspección CLIA / CAP
Servicio de equipos de laboratorio de Mohs y cumplimiento de CLIA: preguntas comunes
¿Cuánto tiempo debemos mantener los registros de mantenimiento del equipo bajo CLIA?
¿Necesita un laboratorio de Mohs la certificación CLIA?
¿Qué equipo espera CLIA ser documentado en un laboratorio de Mohs?
¿Puede mantener nuestra inspección de laboratorio de Mohs lista durante todo el año?
¿Qué sucede si nuestro criostato deja de funcionar antes de un día de cirugía?
¿Trabaja con grupos de dermatología y prácticas multi-sitio?
Los casos no esperan un instrumento.
Un criostato muerto no es un problema de equipo, es un problema de programación. Los casos se reprograman, los pacientes son llamados y el día de la cirugía se pierde. Nuestro primer objetivo es siempre volver a poner su propio instrumento en servicio el mismo día. Cuando eso no es posible, hay opciones, y las prácticas que planifican para ellos con anticipación nunca son las que luchan.
Reparación en el mismo día primero
La mayoría de los fallos del criostato (fallos de refrigeración, problemas de descongelación, problemas de accionamiento y antibalanceo, desgaste del carro de la cuchilla) son reparables en el campo. Llevamos partes comunes y priorizamos un laboratorio con casos en el cronograma sobre el trabajo de rutina.
Cobertura de préstamo y reemplazo
Si su instrumento no puede ser devuelto al servicio el mismo día, trabajamos para colocar un criostato de trabajo en su banco, calibrado y verificado por temperatura antes de cortar, con el intercambio documentado para su registro CLIA. La disponibilidad se confirma caso por caso, así que pregunte temprano.
Alquiler a corto plazo y unidades puente
Para prácticas entre compras, reubicación, construcción de una nueva suite de Mohs o espera de aprobación de capital. Instalado, nivelado, validado y documentado de la misma manera que una unidad permanente.
Pregunte sobre la cobertura de tiempo de inactividad cuando programe su próximo mantenimiento preventivo. Las prácticas que planifican un fracaso antes de que suceda son las que nunca tienen que cancelar un caso sobre él.
Problemas de calidad de la sección, y lo que generalmente los causa
La mayoría de las llamadas que recibimos sobre “secciones malas” se atribuyen primero a las cuchillas o a la técnica. A menudo el instrumento es la causa. Estos son los patrones que más vemos en los laboratorios de Mohs: si alguno de ellos suena familiar, la solución suele ser mecánica y generalmente rápida.
Chatter líneas de vibración a través de la sección
Estrías regulares perpendiculares a la dirección de corte, peor en el tejido más duro.
Por lo general: soporte de cuchilla suelto, carro de cuchillo desgastado, juego de cabeza de espécimen o ángulo de holguraGrueso y delgado: espesor de sección inconsistente
Alternar bandas gruesas y delgadas dentro de la misma sección o entre secciones consecutivas.
Por lo general: desgaste del mecanismo de avance, contragolpe, o una cabeza de espécimen inestableCurling y laminación
Las secciones ruedan en lugar de colocarse planas sobre la placa antivuelco.
Por lo general: alineación o daño de la placa anti-balanceo, temperatura de la cámara o estáticaCompresión y arrugas
Las secciones salen comprimidas, plegadas o arrugadas en lugar de planas.
Por lo general: cámara o temperatura de la muestra fuera del rango, hoja opaca o velocidad de corteCristales de hielo y escarcha en la cámara
Acumulación de escarcha en el espécimen, paredes de la cámara o placa antivuelco; tejido con artefacto de hielo visible.
Por lo general: falla del ciclo de descongelación, sello de la puerta, ingreso de humedad o rendimiento de refrigeraciónPull-down lento o deriva de la temperatura
La cámara tarda demasiado tiempo en alcanzar el punto de ajuste, o no lo mantendrá a través de un caso.
Por lo general: carga de refrigerante, suciedad del condensador, deriva del sensor o desgaste del compresorTodo lo que necesita un laboratorio de Mohs, de un equipo responsable
La mayoría de las prácticas terminan con un proveedor diferente para el criostato, el instrumento de tinción, el refrigerador y las pruebas de seguridad eléctrica, y cuatro conjuntos separados de papeleo para ensamblar antes de una inspección. Estos son los programas que usamos para reemplazar eso.
Conozca el estado de su laboratorio, sin costo.
Solicite una evaluación de cumplimiento y preparación del equipo sin compromiso. Verificaremos su equipo y documentación y le dejaremos un breve informe de preparación.
Un plan de mantenimiento para su equipo Mohs
Coordine el criostato, el instrumento de tinción Linistat y el servicio de microscopio, con los controles de seguridad eléctrica aplicables y el mantenimiento de otros equipos acordados. Envíe su inventario para que podamos definir el alcance, la programación y la documentación de cada instrumento. El servicio de autoclave y el equipo adicional se pueden discutir como parte de la propuesta.
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