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Gastroenterología y Endoscopia

Cumplimiento de equipos para gastroenterología y centros de endoscopia

Una suite de endoscopia es un centro quirúrgico ambulatorio con licencia con un pequeño laboratorio adjunto. BMCA prueba la sala de procedimientos, verifica el reprocesamiento y la refrigeración, y construye el archivo que solicitan AHCA, Joint Commission y AAAHC.

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Lo que los inspectores revisan en un centro de endoscopia

Las prácticas de IG se inspecciónn dos veces: la oficina bajo AHCA y la suite de endoscopia como un centro quirúrgico ambulatorio bajo AHCA más Joint Commission o AAAHC. Ambos caminan por las salas de procedimientos y el área de reprocesamiento y piden registros del equipo. Los hallazgos se repiten: una tabla de procedimientos no probada, un esterilizador sin verificación de temperatura, un refrigerador de muestras sin termómetro calibrado. BMCA cubre esa lista en una visita programada.

Servicios para prácticas de GI y centros de endoscopia

  • Pruebas de seguridad eléctrica NFPA 99 devices mesas de procedimientos y camillas, monitores de pacientes, unidades de plasma electroquirúrgicas y de argón, bombas de succión, bombas de infusión, DEA y desfibriladores, dispositivos de anestesia, mesas de examen en la oficina
  • Verificación de esterilizador y reprocesador de endoscopio automatizado (AER) able temperatura de la cámara y del baño verificada con una referencia trazable al NIST, tiempo de ciclo documentado; complementa su monitoreo biológico y químico
  • Verificación de la muestra y del refrigerador de la droga and termómetro calibrado, alarma y registro para muestras de biopsia, sedantes y productos biológicos
  • Certificación de EKG / ECG y supervisar los controles para la evaluación previa al procedimiento
  • Centrífuga y termómetro calibración para el laboratorio en la oficina
  • Certificación de campanas de extracción donde se maneja la formalina en el sitio
  • Archivo de equipo en su portal de clientes, producido bajo demanda durante cualquier inspección

Lo que no hacemos

La reparación de Endoscope es un campo especializado: Olympus, Pentax, Fujifilm y proveedores dedicados a la reparación del alcance. No damos servicio a los telescopios. Damos servicio a todo lo que les rodea, y nos aseguramos de que los registros de reprocesamiento y refrigeración que protegen su programa de alcance estén completos.

Diseñado para grupos de GI multi-sitio

Los grupos de GI con varias oficinas y uno o dos centros de endoscopia obtienen un acuerdo, un calendario de calibración y un portal que el administrador de la práctica y el director de ASC pueden abrir. Los dispositivos de cada ubicación se encuentran en una lista de fechas de vencimiento.

Los estándares de los que está leyendo su inspector

Cada inspección de ASC funciona a partir de un estándar escrito, y cada uno de ellos tiene un capítulo de equipo. Saber en qué línea está el inspector le dice lo que el archivo tiene que mostrar.

  • AHCA Florida Código Administrativo de Florida 59A-5 (Centros Quirúrgicos Ambulatorios) y las Condiciones de cobertura de CMS en 42 CFR 416: un inventario actual de equipos médicos, mantenimiento preventivo realizado y documentado, y equipos eléctricos seguros en áreas de atención al paciente.
  • La Comisión mixta Entorno de atención CE.02.04.01 y CE.02.04.03Un inventario escrito de equipos médicos, estrategias de mantenimiento e intervalos para cada artículo, pruebas de rendimiento y seguridad antes del uso inicial y finalización documentada de cada actividad programada.
  • AAAHC – Sección de Instalaciones y Medio Ambiente: equipo mantenido y calibrado de acuerdo con las recomendaciones del fabricante, con registros disponibles en la inspección.
  • CLIA para el laboratorio en la oficina, y Guía de reprocesamiento de CDC/SGNA para el área de reprocesamiento del endoscopio, que los inspectores auditan junto con el archivo del equipo.

El inventario de equipos y el registro de mantenimiento preventivo

Este es el documento con el que comienza cada inspección. Un inventario de equipos médicos compatible enumera cada dispositivo por marca, modelo, número de serie y ubicación, le asigna un intervalo de mantenimiento y muestra la fecha y el resultado de cada inspección, prueba de seguridad eléctrica y calibración. BMCA construye y mantiene ese inventario en el portal de su cliente, por lo que la respuesta a "muéstreme el registro de mantenimiento preventivo de su equipo" es una tableta, no una carpeta.

Pensado para los centros que atendemos

19

Centros de endoscopia (ASC)

01 AHCA, Joint Commission, AAAHC.

20

Prácticas gastroenterológicas

02 Oficina más suite en un solo contrato.

21

Grupos de GI multisitio

03 Un acuerdo, cada ubicación.

22

Suites de GI afiliadas a hospitales

04 Registros en formato hospital.

23

Cirugía colorrectal

05 Sala de procedimientos y dispositivos clínicos.

24

Hepatología e infusión

06 Bombas de refrigeración e infusión.

Cumplimiento de equipos para prácticas de GI y centros de endoscopia: preguntas comunes

¿Qué hay en una lista de verificación de inspección del centro de endoscopia AHCA para equipos?
Un inventario actual de equipos médicos, mantenimiento preventivo documentado a los intervalos asignados, registros de pruebas de seguridad eléctrica para equipos de pacientes alimentados, registros de monitoreo de esterilizadores y reprocesadores, registros de temperatura del refrigerador y evidencia de que el nuevo equipo se probó antes del primer uso. Nuestro Lista de verificación de inspección de equipos ASC Camina a través de cada elemento.
¿Qué incluye una inspección de equipos biomédicos para un ASC?
Inspección visual y funcional de cada dispositivo, pruebas de seguridad eléctrica NFPA 99 (corriente de fuga, resistencia a tierra), verificación de cualquier función calibrada, como temperatura o RPM, una etiqueta de inspección con la próxima fecha de vencimiento y una entrada en el inventario del equipo.
¿Con qué frecuencia los equipos médicos de ASC necesitan mantenimiento preventivo?
En el intervalo recomendado por el fabricante, o en un intervalo documentado basado en el riesgo que establezca, anual es el valor predeterminado común para la seguridad eléctrica y la mayoría de los dispositivos. Lo que los inspectores penalizan es un intervalo perdido o ningún intervalo en absoluto, no el número específico.
¿Qué requisitos de registro de temperatura del refrigerador se aplican en un centro de endoscopia?
Temperaturas documentadas dos veces al día o monitoreo continuo con alarma, un termómetro con un certificado de calibración actual, rangos aceptables definidos y acción documentada cuando una lectura está fuera del rango: para medicamentos de sedación, productos biológicos y muestras de biopsia por igual.
¿Las mesas de procedimientos y camillas necesitan pruebas de seguridad eléctrica?
Sí. El equipo de contacto con el paciente motorizado cae bajo NFPA 99, y los inspectores de la AHCA y la Joint Commission piden el registro. Una prueba de fuga de corriente y tierra toma minutos por dispositivo.
¿El BMCA repara los endoscopios?
No. La reparación del alcance pertenece al fabricante o a un especialista dedicado a la reparación del alcance. Nos encargamos de la verificación del reprocesador, la refrigeración, los dispositivos de la sala de procedimientos y el archivo del equipo.
¿Qué cubre la verificación del reprocesador?
La temperatura del baño desinfectante o cámara esterilizadora se verificó contra una referencia trazable, se confirmó el tiempo del ciclo, se documentaron los resultados. Su monitoreo químico y biológico continúa como antes; esto demuestra que el equipo alcanza los parámetros.
¿Cómo se cubren las muestras de biopsia?
Los refrigeradores de muestras se verifican con un termómetro calibrado, una verificación de alarma y un registro de temperatura, por lo que una pregunta de transporte de patología nunca se convierte en un hallazgo de inspección.
¿Puede un contrato cubrir nuestras oficinas y nuestro centro de endoscopia?
Sí. Un acuerdo, un calendario, un portal con los dispositivos de cada sitio rastreados por separado para su propia inspección.

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