Calibración y verificación de equipos de laboratorio
Un socio para la calibración trazable al NIST en su banco: centrífugas, pipetas, termómetros y termocicladores de PCR, documentados según lo que esperan los inspectores de CLIA y CAP estándar.
Solicitar una evaluación gratuitaCada lectura verificada, cada certificado trazable
En lugar de hacer malabarismos con proveedores separados para cada instrumento, BMCA ejecuta todo su programa de calibración desde un solo punto de responsabilidad: certificados consistentes, un cronograma y etiquetas que hacen que el día de la inspección no tenga incidentes.
Por qué un socio gana
Las brechas de calibración y las brechas de equipo son las mismas brechas. Un solo equipo que calibra, verifica y documenta todo significa que no hay nada entre su consultor de cumplimiento y su proveedor de servicios.
Nuestro alcance de calibración
- RPM de centrífuga y verificación del temporizador
- Calibración de pipetas mono y multicanal (gravimétrica)
- Calibración del termómetro y control de calidad
- Calibración de termocicladores PCR y mantenimiento preventivo
- Verificación de seguridad eléctrica (NFPA 99)
- Certificados trazables al NIST y etiquetado de dispositivos
Pensado para los centros que atendemos
Laboratorios clínicos
01 Instalaciones de ensayo reguladas por CLIA.
Laboratorios moleculares y de investigación
02 PCR, secuenciación y almacenamiento en frío.
Laboratorios de patología y Mohs
03 Histología y dermatopatología.
Laboratorios de FIV y fertilidad
04 Incubadoras, crioalmacenamiento y control de calidad.
Centros de salud comunitarios
05 Laboratorios en el lugar y refrigeradores de vacunas.
Grupos multi-sitio
06 Un estándar en cada ubicación.
Calibración y verificación de equipos de laboratorio preguntas comunes
¿Qué significa calibración trazable al NIST?
¿Qué instrumentos calibras?
¿Con qué frecuencia se deben calibrar los equipos de laboratorio?
¿La calibración nos ayudará a pasar una inspección CAP o CLIA?
¿Calibras en el sitio o enviamos equipos?
Lo que realmente produce una visita de calibración
Una calibración no es una pegatina. Es una medida tomada contra una referencia que está en calibración, en comparación con una tolerancia definida, y registrada de una manera que un inspector puede seguir meses después. Tres cosas salen del edificio con nuestro técnico, y tres cosas se quedan contigo.
La medición
antes y después del servicio, la tolerancia aplicada, y un pase o falla en su contra, no es una garantía general de que la unidad "funcione bien".
Trazabilidad
Referencias trazables por el NIST, con sus propios registros de calibración actuales disponibles bajo petición. La trazabilidad que se detiene en nuestra puerta no es trazabilidad.
El certificado
Instrumento, número de serie, fecha, técnico, resultado y fecha de vencimiento próxima, organizados para que todo el conjunto se pueda producir cuando un inspector lo solicite.
La etiqueta
Una etiqueta en el instrumento que coincida con el certificado, para que cualquiera en el banco pueda ver el estado sin abrir una carpeta.
Las excepciones
Cualquier cosa fuera de tolerancia se marca con lo que afecta y lo que recomendamos - reparación, ajuste o jubilación - antes de que se convierta en un hallazgo.
El horario
Un plan recurrente para que la siguiente ronda se reserve antes de que expiren los certificados actuales, en lugar de la semana en que se anuncia una inspección.
¿Con qué frecuencia se deben calibrar los equipos?
No hay un solo intervalo que cubra todos los instrumentos. CLIA y CAP esperan que un laboratorio siga las instrucciones del fabricante y su propia política escrita, y que pueda demostrar que la política se está siguiendo realmente. Anual es la línea de base más común para los instrumentos que damos servicio, con controles más frecuentes donde el fabricante, el método o su organismo de acreditación lo requieren.
Cuando un intervalo es más corto que el anual (verificaciones de funciones diarias o semanales, monitoreo de temperatura o verificación de rendimiento después de una reparación), eso también pertenece a sus procedimientos escritos. Le diremos dónde se ve su horario actual en comparación con lo que los inspectores suelen pedir, y establecer el plan recurrente en consecuencia. Véase con qué frecuencia calibrar el equipo de laboratorio para la versión más larga.
Preguntas que nos hacen
¿Qué significa en realidad el NIST-trazable?
¿Con qué frecuencia necesitamos calibración?
¿Qué sucede si un instrumento está fuera de tolerancia?
¿Proporciona certificados que podemos entregar a un inspector?
¿Se puede trabajar en torno a nuestro calendario de pruebas?
Conozca el estado de su laboratorio, sin costo.
Solicite una evaluación de cumplimiento y preparación del equipo sin compromiso. Verificaremos su equipo y documentación y le dejaremos un breve informe de preparación.