Certificación de cabinas de bioseguridad y flujo laminar
Gabinetes de bioseguridad de clase I, II y III, cabinas de flujo laminar de flujo laminar y todos los tipos de campanas de extracción certificados en un solo programa, documentados en un solo lugar, administrados por BMCA.
Solicitar una evaluación gratuitaContención comprobable ante una inspección
Los cabinas de bioseguridad protegen al operador, el producto y la habitación, y los inspectores esperan la certificación actual para cada uno. BMCA gestiona su programa de gabinetes junto con sus calibraciones: una visita donde sea posible, un punto de contacto, un conjunto de registros en sus registros de equipos.
Qué evaluamos
- Velocidad de flujo descendente: medición de la rejilla en toda la zona de trabajo
- Velocidad de entrada en la rejilla delantera
- Integridad del filtro HEPA: desafío de aerosol y escaneo del fotómetro de los filtros de suministro y escape
- Patrones de humo de flujo de aire: dentro, abajo y fuera sin escape en la hoja
- Instalación en el sitio y alarmas: alarma de marco, alarma de flujo de aire, interbloqueo de escape tipo B2
- Seguridad eléctrica NFPA 99 en cada visita; salida UV, iluminación, vibración y ruido a pedido
Equipos incluidos
- Gabinetes de bioseguridad de clase I, clase II tipo A1/A2, B1, B2 y clase III
- Bancos limpios de flujo laminar vertical y horizontal, incluidas las estaciones de trabajo de FIV y PCR
- Capotas de humos a ASHRAE 110 de sobremesa, radioisótopos, ácido perclórico, destilación, montaje en el suelo, aire auxiliar y estilo California
Cuándo se requiere certificación
- Al menos cada 12 meses
- Después de la instalación, antes del primer uso
- Después de la reubicación, incluso en la habitación
- Después del reemplazo del filtro HEPA, reparación interna o descontaminación gaseosa
- Cada seis meses para cabinas de preparación de compuestos conforme a USP <797>/<800>
Los servicios de certificación de cabina de bioseguridad, cabina de flujo laminar y campana extractora son administrados por BMCA Group Inc. y realizados por Medrep Technologies, Inc. (Port Charlotte, FL), nuestro socio de certificación subcontratado preferido. BMCA sigue siendo su único punto de contacto para la programación, documentación y seguimiento.
Pensado para los centros que atendemos
Laboratorios clínicos y moleculares
Microbiología, configuración de PCR, procesamiento de muestras.
Laboratorios de FIV y cultivo celular
Armarios de flujo laminar y Clase II en el sistema de calidad.
Farmacias de preparación de compuestos
Controles de ingeniería primaria de USP <797> y <800>.
Laboratorios de patología y Mohs
Capotas y armarios.
Laboratorios de investigación y universitarios
Certificación IBC anual.
Laboratorios hospitalarios
Entornos multigabinete en un solo horario.
Certificación de cabina de bioseguridad y cabina de flujo laminar: preguntas comunes
¿Quién realiza la certificación?
¿Se repara una cabina que no aprueba durante la misma visita?
¿Qué incluye el informe?
¿Se pueden certificar cabinas, campanas y calibrar equipos en una sola visita?
¿Ofrecen descontaminación y retiro?
Conozca el estado de su laboratorio, sin costo.
Solicite una evaluación de cumplimiento y preparación del equipo sin compromiso. Verificaremos su equipo y documentación y le dejaremos un breve informe de preparación.