Para los laboratorios de Mohs, dermatopatología e histología, una inspección CAP o CLIA se reduce a dos cosas: ¿son sus procesos sólidos y puede demostrar que su equipo está calibrado, mantenido y seguro? El primero es tu dominio. El segundo es donde muchos laboratorios pierden puntos, y donde un poco de preparación ayuda mucho.
La lista de verificación de equipos y documentación
Banco de criostato e histología
- Registros actuales de mantenimiento preventivo para el criostato y procesadores.
- Verificación de temperatura documentada.
- Descontaminación y controles de seguridad en el archivo.
Calibración
- Centrífugas, pipetas y termómetros calibrados a tiempo.
- Certificados trazables al NIST disponibles bajo demanda.
- Etiquetas en el instrumento que muestran las fechas de último y próximo vencimiento.
Seguridad eléctrica
- Equipo motorizado probado en seguridad según NFPA 99, con documentación.
Almacenamiento en frío
- Refrigeradores y congeladores monitoreados, con sondas calibradas y un registro limpio.
La regla de los 10 años
- Bajo CLIA, las diapositivas de patología se conservan durante 10 años. Haga documentar su plan de almacenamiento y recuperación los inspectores preguntan.
El día de la inspección no debería ser un simulacro de incendio. Si sus registros están actualizados y organizados, es solo otro día.
Donde los laboratorios pierden puntos fáciles
Casi siempre: documentación que existe en algún lugar pero que no se puede producir rápidamente, una calibración que ha caducado o un equipo que nunca ha sido probado eléctricamente. Ninguno de estos son difíciles de arreglar, solo necesitan un sistema que los mantenga actualizados.
Haga que la preparación sea continua, no de último minuto
Los laboratorios que realizan inspecciones rápidas no se abarrotan: ejecutan un programa continuo donde la calibración, el mantenimiento preventivo, la seguridad eléctrica y la documentación se mantienen actualizados durante todo el año. Esa es la idea detrás de la preparación para la inspección, y si está configurando un nuevo laboratorio, es mucho más fácil construirlo desde el primer día que actualizarlo más tarde.
¿No está seguro de dónde se encuentra su equipo?
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